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安苏萌说明书

【特点】 注射用重组人生长激素rhGH.可用于:◆ 特纳氏综合症 ◆ 内源性生长激素缺乏或不足引起的生长失败 ◆ 性早熟导致的身材矮小 ◆ 慢性肾功能不全导致的生长发育障碍  ◆ 成人生长激素缺乏所致的生理改变
【适应症】
1.内源性生长激素缺乏或不足引起的生长失败:
  此类症状患者生长发育迟缓,身材矮小使用安苏萌后,可增加生长速度及最终身高。临床试验表明,安苏萌治疗6月后,完全性生长激素缺乏者、部分性生长激素缺乏者的生长速度分别13.16±3.35和10.55±3.82厘米/年。
[用法]:每天0.1国际单位/公斤,晚上临睡批下注射,至患儿至卖艺的高度或骨髓闭合。
2.其它病症引起的生长失败:
  慢性肾功能不全导致的生长发育障碍,15岁以前患慢性肾疾病的儿童,有近半的患儿最终身高比平均值低2.5个标准差,研究表明,使用重组人生长激素以后,能明增加CRI儿童(包括晚期CRI)的生长速度而不加速骨骺的闭合,美国FDA已批准生长激素用于治疗肾移植前的儿童。
[用法]:每天0.15国际单位/公斤,皮下或肌注,必要时可加剂量,治疗六个月后可能需要调整剂量。
3.特纳氏综合症
  特纳氏综合症是一染色体病,此病重要的临床特征是卵巢不发育和身材矮小。重组人生长激素可增加患者的生长速度及最终身高。在一项包括30例患儿的随机双盲前瞻性研究中,病人的最终身高可长至151.9cm,比她们的预期身高高出8.1cm.
[用法]:每周1.0国际单位/公斤。宜尽早治疗。
4.性早熟导致的身材矮小
  性早熟的儿童生长发育加速,骨髓提前成熟,生长期缩短,导致最终身高较一般人矮。用生长激素治疗可使患儿在骨骺闭合前,身高增长加速。
[用法]:每天1.0/公斤,临睡前皮下注射,至患儿长至满意的高度或骨骺闭合。
5.研究表明,生长激素的替代疗法可以逆转一些衰老所致的生理改变
  人体生长激素的分泌随年龄的增长而下降,正常成年人20岁以后,平均每10年下降14%。成人生长激素缺乏表现为基础代谢率降低,引起脂肪积聚、腰围增加、肌肉力量减小、运动能力下降、血脂升高、性功能减退和骨密度下降等。
使用重组人生长激素能有效改病况善以上症状,提高生活质量。
[用法]:推荐剂量每周0.25国际单位/公斤,疗程2-6个月,第一个月为半剂量。可采用不定期间歇治疗。

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